{"id":27588,"date":"2012-06-20T15:53:02","date_gmt":"2012-06-20T13:53:02","guid":{"rendered":"http:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/senza-categoria\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/"},"modified":"2012-06-20T15:53:02","modified_gmt":"2012-06-20T13:53:02","slug":"ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/","title":{"rendered":"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE"},"content":{"rendered":"<p><em>In collaborazione con Thema USA e per il 2012, ottimo risultato di Thema nell&rsquo;approvazione delle Pre-Market Notification &#8211; 510(k) &#8211; di dispositivi medici proposte all&rsquo;FDA.<\/em><br \/>\nOrmond Beach, 30\/06\/2012<br \/>\nThema USA (<a href=\"http:\/\/www.themausa.net\">www.themausa.net<\/a> ) e Thema (www.thema-med.com ) operano sinergicamente per offrire ai propri Clienti e alle aziende italiane che producono dispositivi medici il massimo servizio e il miglior risultato per l&rsquo;ottenimento di Marketing Clearance emesse dal Food&amp;Drug Administration (FDA) a seguito di inoltro di una pratica 510(k) &ndash; Pre-Market Notification.<br \/>\nNell&rsquo;ottica di monitoraggio e statistica delle attivit&agrave; svolte e del soddisfacimento dei propri Clienti e come richiesto dalla norma ISO 9001, Thema ha svolto un&rsquo;opera di analisi dei risultati legati all&rsquo;ottenimento delle autorizzazioni rilasciate dall&rsquo;FDA e relativa all&rsquo;ultimo semestre del 2011 e al primo del 2012.<br \/>\nIl tempo medio per la preparazione di un fascicolo 510(k) da parte di staff Thema &egrave; stato di circa due mesi, compreso lo studio della pratica e la ricerca di eventuali informazioni aggiuntive.<br \/>\nNei mesi di riferimento sono state presentate 8 pratiche con l&rsquo;ottenimento preventivo di 5 Small Business Accreditation, permettendo in questo modo la riduzione a met&agrave; circa della tassa imposta da FDA prevista per l&rsquo;apertura della procedura.<br \/>\nAl 30 giugno 2012, delle 8 presentate sono state ottenute 4 Marketing Clearance con un tempo di review medio di 4 mesi (molto inferiore allo standard di cui all&rsquo;indagine FDA pubblicata a fine 2011).<br \/> Le restanti pratiche sono ancora in revisione da parte dell&rsquo;FDA.<br \/>\nCon riguardo alle procedure di establishment registration sono state effettuate 12 registrazioni\/rinnovi, con un tempo medio di immissione del dispositivo medico nel mercato americano di 40 giorni dalla registrazione del device listing.<br \/>\nTali risultati sono stati giudicati positivamente dalla Direzione Thema, che tuttavia ha annunciato ulteriori azioni di miglioramento, soprattutto per offrire nuovi servizi ai propri Clienti e per abbreviare ulteriormente i tempi per l&rsquo;immissione in commercio dei prodotti.<br \/>\nPer maggiori informazioni contattare gli uffici Thema info@thema-med.com tel +39 0542 643496 o gli uffici di Thema USA info@themausa.net tel.+1 386 6722630.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In collaborazione con Thema USA e per il 2012, ottimo risultato di Thema nell&rsquo;approvazione delle Pre-Market Notification &#8211; 510(k) &#8211; di dispositivi medici proposte all&rsquo;FDA. Ormond Beach, 30\/06\/2012 Thema USA (www.themausa.net ) e Thema (www.thema-med.com ) operano sinergicamente per offrire ai propri Clienti e alle aziende italiane che producono dispositivi medici il massimo servizio e il miglior risultato per l&rsquo;ottenimento di Marketing Clearance emesse dal Food&amp;Drug Administration (FDA) a seguito<\/p>\n<p><a class=\"continue-reading\" href=\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\">Continue reading&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"cybocfi_hide_featured_image":"","footnotes":""},"categories":[321],"tags":[],"class_list":["post-27588","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-servizi"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE - Article Marketing<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la??approvazione-dalla??fda-ea??-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE - Article Marketing\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"In collaborazione con Thema USA e per il 2012, ottimo risultato di Thema nell&rsquo;approvazione delle Pre-Market Notification &#8211; 510(k) &#8211; di dispositivi medici proposte all&rsquo;FDA. Ormond Beach, 30\/06\/2012 Thema USA (www.themausa.net ) e Thema (www.thema-med.com ) operano sinergicamente per offrire ai propri Clienti e alle aziende italiane che producono dispositivi medici il massimo servizio e il miglior risultato per l&rsquo;ottenimento di Marketing Clearance emesse dal Food&amp;Drug Administration (FDA) a seguitoContinue reading...\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Article Marketing\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2012-06-20T13:53:02+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Redazione Comunicati Stampa\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scritto da\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Redazione Comunicati Stampa\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minuti\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\"},\"author\":{\"name\":\"Redazione Comunicati Stampa\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/44372e4d4d0fa797b18e03ed1ace9017\"},\"headline\":\"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE\",\"datePublished\":\"2012-06-20T13:53:02+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\"},\"wordCount\":366,\"commentCount\":0,\"articleSection\":[\"Servizi\"],\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\",\"url\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\",\"name\":\"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE - Article Marketing\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#website\"},\"datePublished\":\"2012-06-20T13:53:02+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/44372e4d4d0fa797b18e03ed1ace9017\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/\",\"name\":\"Article Marketing\",\"description\":\"article marketing &amp; press release\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"it-IT\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/44372e4d4d0fa797b18e03ed1ace9017\",\"name\":\"Redazione Comunicati Stampa\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/50e5c6421d3072f42e7ace803501602c60d75233d34e29fd05feb91c8760b792?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/50e5c6421d3072f42e7ace803501602c60d75233d34e29fd05feb91c8760b792?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Redazione Comunicati Stampa\"},\"url\":\"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/author\/redazione-comunicati-stampa\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE - Article Marketing","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la??approvazione-dalla??fda-ea??-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE - Article Marketing","og_description":"In collaborazione con Thema USA e per il 2012, ottimo risultato di Thema nell&rsquo;approvazione delle Pre-Market Notification &#8211; 510(k) &#8211; di dispositivi medici proposte all&rsquo;FDA. Ormond Beach, 30\/06\/2012 Thema USA (www.themausa.net ) e Thema (www.thema-med.com ) operano sinergicamente per offrire ai propri Clienti e alle aziende italiane che producono dispositivi medici il massimo servizio e il miglior risultato per l&rsquo;ottenimento di Marketing Clearance emesse dal Food&amp;Drug Administration (FDA) a seguitoContinue reading...","og_url":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la??approvazione-dalla??fda-ea??-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/","og_site_name":"Article Marketing","article_published_time":"2012-06-20T13:53:02+00:00","author":"Redazione Comunicati Stampa","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Scritto da":"Redazione Comunicati Stampa","Tempo di lettura stimato":"2 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/"},"author":{"name":"Redazione Comunicati Stampa","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/44372e4d4d0fa797b18e03ed1ace9017"},"headline":"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE","datePublished":"2012-06-20T13:53:02+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/"},"wordCount":366,"commentCount":0,"articleSection":["Servizi"],"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/","url":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/","name":"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE - Article Marketing","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#website"},"datePublished":"2012-06-20T13:53:02+00:00","author":{"@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/44372e4d4d0fa797b18e03ed1ace9017"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/comunicati-stampa\/servizi\/ottenere-la%80%99approvazione-dalla%80%99fda-ea%80%99-prima-di-tutto-un-successo-per-le-aziende-italiane-che-operano-nel-settore-medicale\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"OTTENERE L\u2019APPROVAZIONE DALL\u2019FDA E\u2019 PRIMA DI TUTTO UN SUCCESSO PER LE AZIENDE ITALIANE CHE OPERANO NEL SETTORE MEDICALE"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#website","url":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/","name":"Article Marketing","description":"article marketing &amp; press release","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/44372e4d4d0fa797b18e03ed1ace9017","name":"Redazione Comunicati Stampa","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/50e5c6421d3072f42e7ace803501602c60d75233d34e29fd05feb91c8760b792?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/50e5c6421d3072f42e7ace803501602c60d75233d34e29fd05feb91c8760b792?s=96&d=mm&r=g","caption":"Redazione Comunicati Stampa"},"url":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/author\/redazione-comunicati-stampa\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27588","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27588"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27588\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27588"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27588"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.article-marketing.eu\/comunicati\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27588"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}