Apollo Endosurgery, Inc. (\u201cApollo\u201d) (NASDAQ:APEN), leader mondiale dei dispositivi medici mini invasivi in ambito bariatrico e endoluminale, ha annunciato oggi l\u2019approvazione del marchio CE (Conformit\u00e0 Europea) del palloncino intragastrico ORBERA365.<\/p>\n
Il sistema ORBERA365 raddoppia il periodo di trattamento da 6 a 12 mesi con il palloncino intragastrico considerato il n.1 al mondo. L\u2019approvazione consente ad Apollo di commercializzare e vendere il palloncino intragastrico ORBERA365 all\u2019interno dell\u2019Unione Europea e negli altri paesi dell\u2019area economica europea. La societ\u00e0 prevede che ORBERA365 sia commercialmente disponibile a partire dal quarto trimestre del 2017.<\/p>\n
\u201cUtilizzo ORBERA dal 1999 e ho aiutato migliaia di pazienti a perdere peso, con il mio programma ORBERA. Ora con ORBERA365 i pazienti avranno la possibilit\u00e0 di ottenere risultati migliori per la perdita di peso, perch\u00e9 nella mia esperienza quanto pi\u00f9 lungo \u00e8 il trattamento, tanto pi\u00f9 i pazienti con peso tendono a perderlo. In realt\u00e0, utilizzando ORBERA365 i nostri pazienti avranno un periodo di tempo doppio per cambiare i propri comportamenti alimentari e garantire risultati di pi\u00f9 lunga durata\u201d, ha dichiarato il Professore Alfredo Genco dell\u2019Universit\u00e0 La Sapienza di Roma.<\/p>\n
\u201cL\u2019approvazione del marchio CE per ORBERA \u00e8 un risultato significativo per Apollo e ha richiesto una revisione completa dei dati clinici e non, da parte dell\u2019organismo di regolamentazione in un mercato con una profonda conoscenza ed esperienza della terapia del palloncino intragastrico. Ottenere ora l\u2019autorizzazione del marchio CE per ORBERA365 \u00e8 una testimonianza forte dell\u2019importanza e del significato, da oltre una decade, dei dati sulla sicurezza e sull\u2019efficacia del sistema ORBERA, come confermato da pi\u00f9 di 277.000 impianti eseguiti e pi\u00f9 di 230 pubblicazioni di evidenze scientifiche sulle riviste mediche\u201d, ha commentato Todd Newton, CEO di Apollo Endosurgery.<\/p>\n
ORBERA365\u2122 \u00e8 una soluzione non chirurgica, priva di incisione, per la perdita di peso progettata per pazienti adulti affetti da obesit\u00e0, che non sono idonei per una chirurgia invasiva, in cui la dieta e l\u2019esercizio fisico o gli interventi farmaceutici non hanno funzionato.<\/p>\n
Con una procedura non chirurgica (endoscopica) il palloncino ORBERA365 sottile e sgonfio \u00e8 inserito nello stomaco. \u00c8 poi riempito con una soluzione salina, finch\u00e9 non raggiunge la dimensione di un pompelmo. La procedura richiede circa 20 minuti e il paziente pu\u00f2 generalmente tornare a casa entro poche ore. Dopo dodici mesi, attraverso un\u2019altra procedura endoscopica, il palloncino ORBERA365 viene sgonfiato e poi rimosso.<\/p>\n
Una volta che il palloncino \u00e8 inserito, il paziente lavora con il proprio medico e il personale medico a un programma di modifica dello stile di vita per soddisfare gli obiettivi di perdita di peso a lungo termine. L\u2019attivit\u00e0 di coaching \u00e8 effettuata durante i 12 mesi di inserimento del palloncino. Il programma \u00e8 pensato per aiutare il paziente a sviluppare abitudini sane e sostenibili che contribuiscano a mantenere il peso forma nel tempo.<\/p>\n
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Per ulteriori informazioni su ORBERA365 visita http:\/\/apolloendo.com<\/p>\n
Per informazioni complete sulla sicurezza visita http:\/\/apolloendo.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Apollo Endosurgery, Inc. (\u201cApollo\u201d) (NASDAQ:APEN), leader mondiale dei dispositivi medici mini invasivi in ambito bariatrico e endoluminale, ha annunciato oggi l\u2019approvazione del marchio CE (Conformit\u00e0 Europea) del palloncino intragastrico ORBERA365. Il sistema ORBERA365 raddoppia il periodo di trattamento da 6 a 12 mesi con il palloncino intragastrico considerato il n.1 al mondo. L\u2019approvazione consente ad Apollo di commercializzare e vendere il palloncino intragastrico ORBERA365 all\u2019interno dell\u2019Unione Europea e negli altri<\/p>\n