THEMA ha il piacere di comunicarvi che dal 1° febbraio 2012 l’azienda si è trasferita presso nuovi uffici operativi per far fronte a consolidate esigenze di crescita e miglioramento dei propri servizi.

In questi anni infatti abbiamo investito molto per rafforzare la collaborazione con i nostri Clienti pertanto crediamo fortemente che questo cambiamento sarà di nuovo stimolo e foriero di partnership ancor più solide e proficue. Thema si propone come partner internazionale per far fronte a tutte le esigenze regolatorie, normative, commerciali, documentali, ecc., operando presso le più importanti Autorità Internazionali competenti e Ministeri della Salute locali. Quale unico interlocutore per tutti i Paesi del mondo, Thema può supportare l’azienda in modo semplice e in tempi brevi nell’ottenere tutte le autorizzazioni per la commercializzazione dei propri dispositivi. Grazie all’esperienza e alla professionalità del suo team, nonché all’attenzione continua per l’aggiornamento e l’innovazione, Thema agisce con grande flessibilità e agilità, adattandosi alle diverse esigenze dei propri Clienti. Thema interagisce con il Ministero della Salute Italiano e con una rete internazionale di agenzie regolatorie in tutti i Paesi della Comunità Europea e Extra-europei, operando presso le più importanti Autorità competenti mondiali. Negli ultimi anni il business mondiale dei dispositivi medici e dei dispositivi medici diagnostici in vitro ha subito profondi cambiamenti con l’introduzione di complesse procedure di autorizzazione, ancora oggi in continua evoluzione. Ogni Paese ha imposto e impone proprie regole di controllo in entrata, secondo provvedimenti legislativi peculiari e restrizioni sempre più articolate e complesse.
È quindi indispensabile la presenza di esperti in grado di affrontare tematiche tecnico-scientifiche che abbiano conoscenza delle norme nazionali, europee ed internazionali e contatti con le autorità competenti dei singoli Paesi.
Thema ha un sistema di qualità certificato UNI EN ISO 9001 finalizzato alla gestione dei propri flussi interni secondo i principi del protocollo.

Il management ha ritenuto importante la certificazione aziendale sia per il tipo di settore in cui l’azienda opera, particolarmente sensibile a questi requisiti, sia perché molti dei servizi offerti sono strategici e propedeutici al perseguimento delle politiche commerciali dei Clienti.
La certificazione è stata rilasciata dall’Organismo Notificato IMQ e rappresenta un altro passo importante per garantire ai propri Clienti un supporto competente, innovativo e di qualità.
La nuova sede operativa è allocata presso il centro direzionale “Selice 102″, in Via Saragat 5 a Imola (BO), tel. +39 0542 643496, fax +39 0542 641833, e-mail [email protected], sito www.thema-med.com