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La marcatura CE dei dispositivi medici di Classe III è un obbligo assoluto ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Questi dispositivi medici sono spesso pericolosi per la vita dei pazienti che li utilizzano, quindi sono particolarmente vulnerabili dal punto di vista della sicurezza. Cosa disciplina il Regolamento (UE) 2017/745? Il regolamento (UE) 2017/745, noto anche come MDR (Medical Devices Regulation), disciplina tutti i dispositivi medici di
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La marcatura CE dei sistemi di sicurezza delle macchine è un obbligo, in quanto tali sistemi rientrano a pieno titolo nell’elenco dei prodotti che devono essere conformi alla Direttiva Macchine 2006/42/CE. Cosa si intende per sistema di sicurezza? Il termine sistema denota un insieme di condizioni che si verificano simultaneamente o in sequenza. Il loro scopo comune è infatti quello di garantire che la macchina o l’impianto in cui è
