La marcatura CE dei dispositivi medici di Classe III è un obbligo assoluto ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Questi dispositivi medici sono spesso pericolosi per la vita dei pazienti che li utilizzano, quindi sono particolarmente vulnerabili dal punto di vista della sicurezza. Cosa disciplina il Regolamento (UE) 2017/745? Il regolamento (UE) 2017/745, noto anche come MDR (Medical Devices Regulation), disciplina tutti i dispositivi medici di
Continue reading…
