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La marcatura CE delle macchine richiede l’intervento di un organismo notificato solo in circostanze specifiche e limitate. Gli organismi notificati devono intervenire nella marcatura CE delle macchine solo in circostanze specifiche e limitate. Ciò si può verificare solo attraverso un’attenta lettura della Direttiva Macchine 2006/42/CE, tuttora in vigore, e del Regolamento (UE) 2023/1230 recentemente approvato. IL REGOLAMENTO INTERVIENE A PROPOSITO DEL RUOLO DEGLI ORGANISMI NOTIFICATI IN RELAZIONE
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La marcatura CE dei dispositivi medici di Classe III è un obbligo assoluto ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Questi dispositivi medici sono spesso pericolosi per la vita dei pazienti che li utilizzano, quindi sono particolarmente vulnerabili dal punto di vista della sicurezza. Cosa disciplina il Regolamento (UE) 2017/745? Il regolamento (UE) 2017/745, noto anche come MDR (Medical Devices Regulation), disciplina tutti i dispositivi medici di
Ciò che accade alla dogana, o meglio ciò che dovrebbe accadere, è ampiamente descritto e regolato dalla legge. Cosa succede in dogana? Si può dire con certezza che se tutti gli operatori doganali conoscessero e rispettassero la legge, non ci sarebbero problemi. Cosa succede realmente in dogana? Immaginiamo, in una grande città, ci sono vigili urbani che non conoscono il codice della strada, cosa succederà? All’insaputa di tutti
